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四川IATF16949认证,恭贺重庆市凯米尔通过,IATF16949认证

2020-08-12 10:21:01 583次浏览

价 格:面议

1★四川IATF16949认证★---恭贺重庆市凯米尔通过★IATF16949认证★

重庆市凯米尔动力机械有限公司是专业生产中中小功率柴油机、汽油机、发电机组、水泵机组的外贸出口型企业。公司拥有多位工商管理硕士(MBA)和内燃机技术专家。具有技术的单缸柴油机、汽油机及其发电机组、水泵机组柔性生产平台和完善的检测手段。公司已建立了完善的产品开发、技术质量保证体系,并拥有健全的销售网络和售后服务体系,通过了ISO9000:2000国际质量管理体系认证,并通过了泰国工业部颁发的质量认证标准。

公司年生产中内燃机及其机组能力达10万台以上,汽油机及其机组生产能力达30万台。产品深受国内外广大用户的喜爱。 我们以“精益求精、铸就卓越品质”为目标,坚持“质量是我们永恒的主题,认真、注重细节是制造精品的基础”的质量理念。本公司愿与国内外客户真诚合作,以的技术、优质的产品,竭诚为广大客户服务。诚盼海内外各界朋友光临指导,洽谈合作,共图宏业。

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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

ISO13485认证该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

ISO13485认证认证好处:

1、 规避法律风险,增加企业的知名度;

2、 使企业获取经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒;

4、提高市场占有率。

5、 通过有效的风险管理。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证,九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。

同时,IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证,上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。

除了汽车整车OEM们的推动之外,很多地方和市、区政府从提供企业管理水平,改进生产质量的角度出发,纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。

对于国内汽车企业来说,越早通过ISO/IATF16949认证,在市场竞争中,就越占优势。

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